recomWell Chlamydia pneumoniae IgG / IgA / IgM / IgM

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CE

Chlamydia pneumoniae es una bacteria muy extendida, intracelular obligada que afecta el tracto respiratorio. En Alemania la prevalencia en mujeres y hombres en la sexta década de la vida se estima >50% y >70% respectivamente. La mayoría de las infecciones son asintomáticas, algunas infecciones causan síntomas leves como sinusitis o bronquitis. Sin embargo, también vemos cursos severos de infecciones asociadas con asma, neumonía, rara vez acompañadas de artritis o aterosclerosis. Las clamidias se reproducen en un ciclo de desarrollo bifásico mostrando cuerpos elementales infecciosos extracelulares y cuerpos reticulares intracelulares metabólicamente activos pero no infecciosos. Este tipo de reproducción facilita la formación de persistencia y la infección crónica.

En el diagnóstico se utilizan la detección directa del antígeno de clamidia (técnicas de cultivo y PCR) y la prueba indirecta mediante la detección de anticuerpos. Sin embargo, el cultivo de Chlamydiae requiere bastante tiempo y la PCR no está bien estandarizada. La diferenciación fiable entre infección aguda y persistente sigue siendo difícil. En la serología de Chlamydia pneumoniae, el ensayo Micro Immune Fluorescence (MIF) se considera el estándar de oro. Esta técnica requiere mucha mano de obra, requiere experiencia y, por lo tanto, está reservada para laboratorios especiales. Para evitar la terapia antibiótica innecesaria, es necesario proporcionar análisis precisos para que los diagnósticos de rutina se guíen por el MIF estándar de oro y reflejen la situación clínica.

Para detectar anticuerpos contra el patógeno, recomWell Chlamydia pneumoniae utiliza antígenos del complejo de membrana externa de Chlamydia pneumoniae (COMC). Con el objetivo de discriminar infecciones leves clínicamente discretas de infecciones clínicamente relevantes, la prueba se construyó sobre un valor de corte MIF de ≥1:32. El recomWell Chlamydia pneumoniae muestra una excelente especificidad en comparación con otros sistemas de prueba ELISA disponibles en el mercado. En donantes de sangre sanos, el recomWell Chlamydia pneumoniae detecta una prevalencia de IgG del 39,5 % y una prevalencia de IgA del 4,5 %, respectivamente.

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RUO (research use only), Sólo con fines de investigación. No usarse en procedimientos diagnósticos.

VENTAJAS DEL PRODUCTO
  • Alta sensibilidad: garantizada por el uso del complejo de membrana específico de Chlamydia altamente inmunogénico COMC
  • Alta confiabilidad: garantizada por una buena concordancia con el ensayo Micro Immune Fluorescence (MIF) (estándar de oro)
  • Reactividad cruzada mínima con infecciones por Chlamydia trachomatis en la detección de IgA e IgM
  • Sin reactividad cruzada con sueros positivos para Mycoplasma IgM en la detección de IgA e IgM
  • Apoyo óptimo en la determinación del estado inmunitario y útil suplemento de serodiagnóstico de diagnóstico clínico y radiológico, basado en la detección separada de anticuerpos IgG, IgM e IgA contra Chlamydia pneumoniae
  • Fácil de usar: brinda la oportunidad de proceder en paralelo con todos los demás parámetros de prueba de la línea de productos recomWell, p. recomWell Chlamydia trachomatis, tiempos de incubación y procedimiento de lavado idénticos, reactivos intercambiables
  • Etiqueta CE: La prueba recomWell Chlamydia pneumoniae cumple con los altos estándares de la directiva EC 98/79/EC sobre dispositivos médicos de diagnóstico in vitro
SEROPREVALENCIA
GRAF 2
  • * No probado.
  • ** Probado con un ELISA de Mycoplasma pneumoniae disponible en el mercado
  • *** Probado con recomLine Chlamydia
  • **** Probado con recomLine EBV
ANTÌGENOS
ANTIGE
PRINCIPIO DE PRUEBA Y PROCEDIMIENTO
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  • Prueba de sándwich indirecto. Los antígenos recombinantes se unen a la fase sólida.

  • 1ra incubación Añadir muestras de pacientes diluidas 1:101 (muestra: 10 µl de suero o plasma), incubar durante 1 hora a 37 °C

    Lavar 4 veces.
  • 2da incubación Añadir anticuerpos IgG o IgM anti-humanos conjugados con peroxidasa (conjugado), incubar durante 30 min a 37 °C.. 
    Lavar 4 veces
  • Reacción de color Agregue la solución de TMB lista para usar e incube durante 30 minutos a temperatura ambiente. Detenga la reacción del sustrato con H3PO4 y mida la extinción a 450 nm
POSITIVO Y NEGATIVO ACUERDO CON MIF.
graf 1

Para IgM no se pudo determinar la concordancia porque no se disponía de sueros positivos para IgM clínicamente definidos.

ALMACENAMIENTO

+2°C - +8°C