recomWell Treponema IgG / IgM

RUO
CE

Treponema pallidum subesp. pallidum es el agente causante de la sífilis, una enfermedad crónica que ocurre solo en humanos. La enfermedad progresa a través de etapas. Después de un breve período de propagación en el lugar de la infección (etapa primaria), sigue la propagación hematógena del patógeno por todo el organismo (etapa secundaria). Después de la disminución de los síntomas agudos, Treponema pallidum puede persistir durante años o toda la vida en el organismo humano (etapa de latencia) y luego puede causar complicaciones tardías (sífilis terciaria). Durante el embarazo el patógeno puede transmitirse al feto (Sífilis connata). En aproximadamente el 40 % de los casos, la infección provoca el aborto o la muerte del niño poco después del nacimiento. La probabilidad de infección en el útero es de alrededor del 40-70 %.

El serodiagnóstico de la sífilis se realiza por pasos. Como regla general, el ensayo de hemaglutinación de T. pallidum (TPHA) se utiliza como prueba de detección de anticuerpos. Como moderno sistema de prueba de detección, el recomWell Treponema IgG, IgM es una excelente alternativa. Las principales ventajas de las pruebas recomWell Treponema son la posibilidad de distinguir entre anticuerpos IgG e IgM y la capacidad de procesar un gran número de muestras acompañadas de una lectura automática. Además, mediante el uso de antígenos recombinantes purificados, las pruebas recomWell Treponema ofrecen una mayor especificidad reproducible con la máxima sensibilidad.

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RUO (research use only), Sólo con fines de investigación. No usarse en procedimientos diagnósticos.

VENTAJAS DEL PRODUCTO
  • Alta sensibilidad y especificidad.
  • Sin reacciones cruzadas
  • No es necesaria la absorbancia de RF en el caso de la determinación de IgM
  • Detección separada de anticuerpos IgG e IgM
  • Procedimiento idéntico para la determinación de IgG e IgM
  • Fácil de cuantificar
  • Procedimiento de prueba fácil; automatización posible
  • Procedimiento de prueba y reactivos idénticos en todos los MIKROGEN ELISA - reactivos intercambiables
  • Break-a-parts: es posible el examen de una sola muestra
  • Etiqueta CE: Las pruebas recomWell Treponema cumplen con el alto estándar de la directiva EC 98/79/EC sobre dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
ESPECIFICIDAD
ESPECIFICIDAD
ANTÌGENOS RECOMBINANTES
RECOMB
  • 1 ) Norris SJ y el Grupo de Investigación de Polipéptidos de Treponema Pallidum Polipéptidos de Treponema pallidum: Progreso hacia la comprensión de sus roles estructurales, funcionales e inmunológicos. Microbiol. Rev. 1993, 57(3), 750-79
  • 2) Chamberlain NR, Brandt ME, Erwin AL, Radolf, JD y Norgard MV Los principales inmunógenos de la proteína de membrana integral de Treponema pallidum son los proteolípidos. Infectar. inmune 1989, 57, 2872-7
  • 3) Atkins DR, Purcell BK, Mitra MM, Norgard MV y Radolf JD La modificación lipídica del inmunógeno de membrana de 17 kilodalton de Treponema pallidum determina la activación de macrófagos así como la anfilicidad. Infectar. inmune 1993, 61, 1202-10
PRINCIPIO DE PRUEBA Y PROCEDIMIENTO
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  • Prueba de sándwich indirecto. Los antígenos recombinantes se unen a la fase sólida.

  • 1ra incubación Añadir muestras de pacientes diluidas 1:101 (muestra: 10 µl de suero o plasma), incubar durante 1 hora a 37 °C

    Lavar 4 veces.
  • 2da incubación Añadir anticuerpos IgG o IgM anti-humanos conjugados con peroxidasa (conjugado), incubar durante 30 min a 37 °C.. 
    Lavar 4 veces
  • Reacción de color Agregue la solución de TMB lista para usar e incube durante 30 minutos a temperatura ambiente. Detenga la reacción del sustrato con H3PO4 y mida la extinción a 450 nm
SENSIBILIDAD
SENSIBILIDAD
ALMACENAMIENTO

+2°C - +8°C