recomLine Borrelia IgG & IgM

RUO
CE

La bacteria Borrelia burgdorferi, una espiroqueta, es responsable de la borreliosis de Lyme. Esta enfermedad es transmitida a los humanos por las garrapatas. La borreliosis de Lyme es una enfermedad multisistémica con manifestaciones diversas que dificultan el diagnóstico clínico. La detección directa del patógeno también es problemática. Por lo tanto, en el diagnóstico de rutina, la detección serológica de anticuerpos específicos de Borrelia representa el método más fácil y seguro para la detección de una infección por Borrelia.

 

Los inmunoensayos enzimáticos se utilizan principalmente para la detección. En comparación con los ensayos de detección, recomLine Borrelia presenta criterios adicionales con respecto a la sensibilidad y la especificidad y se utiliza para confirmar los resultados de los inmunoensayos enzimáticos. Se utilizan proteínas de Borrelia altamente específicas, modificadas genéticamente e inmunodominantes.

 

El recomLine Borrelia detecta las cinco especies de Borrelia que se sabe que causan la borreliosis de Lyme (B. burgdorferi sensu stricto, B. garinii, B. afzelii, B. spielmanii y B. bavariensis) en una sola tira reactiva:

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RUO (research use only), Sólo con fines de investigación. No usarse en procedimientos diagnósticos.

  • VlsE from different genospecies
  • OspC from all genospecies
  • p18 (Decorin binding protein A = DbpA) from all genospecies
VENTAJAS DEL PRODUCTO
  • Alta sensibilidad y especificidad
  • Interpretación fácil y clara gracias a las bandas fáciles de leer
  • Presentación óptima sin proteínas de Borrelia de reacción cruzada.
  • Procedimiento de prueba fácil; automatización posible.
  • Evaluación y documentación fáciles y objetivas por el software recomScan.
  • Procedimiento de prueba y reactivos idénticos en todas las tiras de prueba MIKROGEN - reactivos intercambiables.
  • Detección separada de anticuerpos IgG e IgM.
  • Evaluación segura gracias a los controles específicos de la tira (control de corte y conjugado)
  • Etiqueta CE: Las pruebas recomLine Borrelia cumplen con los altos estándares de la directiva EC 98/79/EC sobre dispositivos médicos de diagnóstico in vitro.
  • Cumple con MiQ Lyme Borreliosis1 y DIN 58969-442.
ANTÍGENOS RECOMBINANTES BORRELIA
ANTIGENO
SENSIBILIDAD DIAGNÓSTICA
sensibilidad
ALMACENAMIENTO

+2°C - +8°C

PRINCIPIO DE PRUEBA Y PROCEDIMIENTO
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  • 1ra incubación Una tira reactiva cargada con antígenos de Borrelia se incuba con suero o plasma diluido en una placa durante 1 hora. 
    Lavar 3 veces.
  • 2da incubación Se añaden anticuerpos antihumanos conjugados con peroxidasa (específicos de IgG o IgM). Incubar durante 45 minutos. 

    Lavar 3 veces.
  • Reacción de color 8 minutos después de la adición de la solución colorante, se desarrollan bandas coloreadas insolubles en los sitios de las tiras reactivas ocupados por anticuerpos.
ESPECIFICIDAD DIAGNÓSTICA
ESPECIFICIDAD
RADIO DE DETECCIÓN
radio de detención
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